شرکت اتاق تمیز فراز کاویان
تولید کننده انواع کلاسهای مختلف اتاق تمیز
-
1- کلاس A (GMP ) یا 100 (US 209 E)
-
2- کلاس B (GMP ) یا 1000 (US 209 E)
-
3- کلاس C (GMP ) یا 10000 (US 209 E)
-
4- کلاس D (GMP ) یا 100000 (US 209 E)
ISO 14644-1
Classification of air cleanliness by particle concentration
استاندارد ISO 14644 به بخش های زیر تقسیم می شود
-
1- طبقه بندی تمیزی هوا توسط غلظت ذرات
-
2- نظارت برای ارائه شواهد عملکرد اتاق تمیز مربوط به تمیزی هوا توسط غلظت ذرات
-
3- روش های تست
-
4- طراحی ، ساخت و راه اندازی
-
5- عملیات ها
-
6- دستگاه های جدا کننده ( هود ها ، دستکش ها ، ایزولاتورها و محیط های کوچک)
-
7- طبقه بندی تمیزی هوا توسط غلظت مواد شیمیایی (ACC)
-
8- طبقه بندی سطوح تمیز توسط غلظت ذرات
-
9- طبقه بندی سطوح تمیز توسط غلظت مواد شیمیایی
ISO 14644-1 چیست?
* استاندارد ISO 14644-1 یکی از استاندار هایی می باشد که در صنایع دارویی و الکترونیکی بسیار استفاده می شود.
* ISO 14644-1 تمیزی هوا را با توجه به تعداد ذرات در حجم واحد نشان می دهد.
* همچنین در این استاندارد روش استاندارد برای بدست آوردن کلاس اتاق تمیز بیان شده است ( شامل انتخاب نقاط نمونه برداری)
* کلاس تمیزی هوا بر حسب غلظت ذرات توسط استاندارد ISO بیان می گردد. (N)
* بیشترین تعداد ذرات مجاز برای هر سایز ذره در جدول زیر آمده است
| Table 1- ISO Classes of cleanliness by particale cicrntration |
|
ISO Class number(N)
|
| Maximum allowable concereation (particles/m 3 for particles eual to and greater than the considered sizes, shown below a |
|
0,1
|
0,2 |
0,3 |
0,5 |
1 |
5 |
| 1 |
10 b |
d |
d |
d |
d |
e |
| 2 |
100 |
24b |
10b |
d |
d |
e |
| 3 |
1000 |
237 |
102 |
35 b |
d |
e |
| 4 |
10 000 |
2 370 |
1 020 |
352 |
83 b |
e |
| 5 |
100 000 |
23 700 |
10 200 |
3 520 |
832 |
d,e,f |
| 6 |
1 000 000 |
237 000 |
102 000 |
35 200 |
8 320 |
293 |
| 7 |
2 930 |
83 200 |
352 000 |
c |
c |
c |
| 8 |
c |
c |
c |
d
3 520 000 |
832 000 |
29 300 |
| 9g |
c |
c |
c |
35 200 000 |
8 320 000 |
293 000 |
محاسبه تعداد ذرات در کلاس های مختلف
* از فرمول زیر برای محاسبه تعداد ذرات مجاز در کلاس های میانی استفاده می شود.
𝐶_𝑛=〖10〗^𝑁×(𝐾/𝐷)^2.08
*
𝐶_𝑛: بیشترین تعداد ذرات مجاز در هر کلاس (تعداد ذرات در متر مکعب)
*
N: عدد کلاس ISO. این عدد بین عدد یک و نه می باشد.
*
D: قطر ذره فرضی بر حسب میکرو متر
* K: یک عدد ثابت است و مقدار این عدد 0.1 می باشد.
چگونه تعداد نقاط نمونه برداری را مشخص کنیم
تعداد نقاط نمونه برداری برای اتاق های زیر 1000 متر مربع ازجدول روبروبدست می آید.
تعداد نقاط نمونه برداری برای اتاق هایی با بیش از مساحت 1000 متر مربع از فرمول زیر بدست می آید.
𝑁_𝐿=27×((𝐴 𝑚^2)/1000)
| Table A.1- Sampling locations related to cleanroom area |
| Area of cleanroom (m 2) less or equal to |
Minimum number of sampling location to be tested (N L) |
|
| 2 |
1 |
| 4 |
2 |
| 6 |
3 |
| 8 |
4 |
| 10 |
5 |
| 24 |
6 |
| 28 |
6 |
| 32 |
8 |
| 36 |
9 |
| 52 |
10 |
| 56 |
11 |
| 64 |
12 |
| 68 |
13 |
| 72 |
14 |
| 76 |
15 |
| 104 |
16 |
| 108 |
17 |
| 116 |
18 |
| 148 |
19 |
| 156 |
20 |
| 192 |
21 |
| 232 |
22 |
| 276 |
23 |
| 352 |
24 |
| 436 |
25 |
| 636 |
26 |
| 1 000 |
27 |
| >1 000 |
See Formula (A.1) |
محاسبه حجم نمونه برداری
*
معادله زیر از پیوست B استاندارد ISO14644-1 برای محاسبه حجم هوای مورد نیاز برای هر نقطه نمونه برداری می باشد.
V_s=20/C_(n,m) ×1000
*
𝑉_𝑠: کمترین حجم مورد نیاز در هر نقطه (عدد بدست آمده بر حسب لیتر بیان می گردد)
* C_(n,m): حد تعداد ذرات در هر کلاس (تعداد ذرات در هر متر مکعب ) برای بزرگترین اندازه ذره